Den er produsert ved rekombinant DNA-teknologi ved bruk av et pattedyrcelleekspresjonssystem . Dette legemidlet er tilgjengelig i en forhåndsfylt sprøyteform og praktisk pennform for subkutane selvadministrerte doser 1. En ny biosimilar til adalimumab, k alt adalimumab-adaz, ble godkjent av FDA 31. oktober 2018.
Hvordan produseres adalimumab?
HUMIRA er produsert av rekombinant DNA-teknologi i et pattedyrcelleekspresjonssystem og renses ved en prosess som inkluderer spesifikke virale inaktiverings- og fjerningstrinn. Den består av 1330 aminosyrer og har en molekylvekt på omtrent 148 kilod alton.
Hvor kommer adalimumab fra?
Historie. Adalimumab var det første fullt humane monoklonale antistoffet godkjent av US Food and Drug Administration (FDA). Den ble avledet fra phage display.
Hva er ingrediensene i adalimumab?
Hver 0,8 ml HUMIRA inneholder adalimumab (40 mg), sitronsyremonohydrat (1,04 mg), dibasisk natriumfosfatdihydrat (1,22 mg), mannitol (9,6 mg), monobasisk natriumfosfatdihydrat (0,69 mg), polysorbat 80 (0,8 mg), natriumklorid (4,93 mg), natriumcitrat (0,24 mg) og vann til injeksjon, USP.
Er HUMIRA laget av mus?
Humira er et fullstendig menneskelig antistoff, noe som betyr at det ikke har noen musekomponenter, sa Stoffel. Remicade er derimot delvis laget av musDNA.