Kompendielle tester utføres for å avgjøre om materialets spesifikasjoner er oppfylt og/eller for å løse forventede regulatoriske bekymringer. Disse testseriene kan også brukes for å bestemme generell legemiddelkompatibilitet eller for rutinemessig kvalitetskontroll.
Hva er meningen med Compendial?
U. S. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Kompendielle legemiddelstandarder er også kjent som farmakopestandarder, og begrepet brukes for å beskrive kvalitetsstandardene i USP–NF og andre farmakopeer rundt om i verden.
Hva er Compendial og non Compendial?
Strategier for hjelpestoffer: Ikke-kompendielle. … Disse såk alte «ikke-kompendielle» hjelpestoffene kan være nye materialer som ikke tidligere har blitt godkjent i et legemiddel eller bare et materiale der det ikke er etablert en farmakopémonografi.
Hva er et kompendielt krav?
Adjektiv. kompendium (not comparable) Relatert til et kompendium som fungerer som en standard, for eksempel British Pharmacopoeia eller US Pharmacopeia. Man kan konsultere kompendielle monografier for ytterligere informasjon. Metodene våre oppfyller kompendielle krav.
Hva er USP Compendial?
USP–NF Compendial Notices er utformet for å informere interessenter om den endrede statusen til USP–NF-monografier og generelle kapitler og andre USP–NF-standardsettende initiativer. Kompendielle merknader inkluderer GenereltKunngjøringer, meldinger om intensjon om revisjon og rettelser av publikasjoner.
