2024 Forfatter: Elizabeth Oswald | [email protected]. Sist endret: 2024-01-13 00:11
Registrasjonsforsøk betyr en kontrollert eller ukontrollert klinisk utprøving av et lisensiert produkt som er ment (fra det tidspunktet den første pasienten blir registrert i den kliniske utprøvingen) for å oppnå tilstrekkelig data og resultater for å støtte innlevering av en søknad om regulatorisk godkjenning uten krav om …
Hva definerer en sentral prøveperiode?
Hva er en sentral klinisk studie? En sentral klinisk studie er en klinisk studie som søker å demonstrere effektiviteten til et nytt medikament for å oppnå markedsføringsgodkjenning fra regulatoriske myndigheter (f.eks. FDA i USA og EMA i Europa).
Hva er en ikke-registrerende klinisk studie?
Ikke-registreringsforsøk betyr en Klinisk utprøving for en bestemt indikasjon som (a) er påbegynt eller pågår etter fullføring av den første fase III-forsøket for en slik indikasjon, og (b)) er ikke utført for å skaffe, vedlikeholde eller utvide regulatorisk godkjenning av produktet som testes.
Hva er en klinisk studie?
Clinical Trials
I en klinisk studie får deltakerne spesifikke intervensjoner i henhold til forskningsplanen eller protokollen laget av etterforskerne. Disse intervensjonene kan være medisinske produkter, for eksempel legemidler eller utstyr; prosedyrer; eller endringer i deltakernes atferd, for eksempel kosthold.
Hva er en indikasjon for en klinisk utprøving?
Indikasjon. En sykdom, et symptom eller et spesieltsett med omstendigheter som gjør en bestemt test, medisin, prosedyre eller kirurgi tilrådelig. For en behandling refererer en indikasjon til bruken av den behandlingen for å behandle en bestemt sykdom.
Anbefalt:
Hva er en bursa og hva gjør den?
En bursa er en lukket, væskefylt sekk som fungerer som en pute og glidende overflate for å redusere friksjon mellom vev i kroppen. De store bursaene (dette er flertallet av bursa) er plassert ved siden av senene nær de store leddene, som i skuldre, albuer, hofter og knær.
Hva er vakthold og hva kan det være et symptom på?
Vekting er en ufrivillig respons fra musklene. Vokting er et tegn på at kroppen din prøver å beskytte seg mot smerte. Det kan være et symptom på en svært alvorlig og til og med livstruende medisinsk tilstand. Hvis du har stiv mage, bør du oppsøke legen din med en gang.
Hva er laktase og hva gjør det?
Laktase bryter ned laktosen i maten slik at kroppen din kan absorbere den. Personer som er laktoseintolerante har ubehagelige symptomer etter å ha spist eller drukket melk eller melkeprodukter. Disse symptomene inkluderer oppblåsthet, diaré og gass.
Hva hva er digital markedsføring?
Digital markedsføring er komponenten av markedsføring som bruker internett- og nettbaserte digitale teknologier som stasjonære datamaskiner, mobiltelefoner og andre digitale medier og plattformer for å markedsføre produkter og tjenester. Hva menes med digital markedsføringsdefinisjon?
Når DNA kopierer hva som kuttes og hva vil dannes?
Resultatet av DNA-replikasjon er to DNA-molekyler bestående av en ny og en gammel kjede med nukleotider. Dette er grunnen til at DNA-replikasjon beskrives som semi-konservativ, halvparten av kjeden er en del av det originale DNA-molekylet, halvparten er helt ny.
