I mars 2019 trakk Biogen utviklingen av stoffet etter at en analyse fra en uavhengig gruppe viste at det var usannsynlig å virke. Selskapet sjokkerte deretter investorer flere måneder senere ved å kunngjøre at det tross alt ville søke myndighetsgodkjenning for medisinen.
Vil Biogen-medisin bli godkjent?
Biogen Alzheimers medikament vinner historisk godkjenning, men FDA krever ny prøveperiode. Aducanumab, Alzheimers sykdomskandidaten Biogen har utviklet sammen med Eisai, vant i dag akselerert godkjenning fra FDA – som hengte sin godkjenning av stoffet på en ny klinisk utprøving.
Er Biogen FDA godkjent?
The US Food and Drug Administration (FDA) godkjente Biogens monoklonale antistoff aducanumab (Aduhelm) 7. juni for tidlig stadium av Alzheimers sykdom - den første nye behandlingen godkjent for den nevrogenerative lidelsen på nesten to tiår.
Vil Aducanumab bli godkjent?
I dag godkjente U. S. Food and Drug Administration Aduhelm (aducanumab) for behandling av Alzheimers, en svekkende sykdom som rammer 6,2 millioner amerikanere.
Vil FDA godkjenne Biogen Alzheimers-medisin?
The US Food and Drug Administration har godkjent aducanumab, et monoklon alt antistoff som går under merkenavnet Aduhelm, for å behandle Alzheimers sykdom hos pasienter i tidlig stadium. Kunngjøringen i dag (7. juni) markerer første gang på 17 år at FDA har godkjent et medikament for å behandlenevrodegenerativ sykdom.
