Hvis deltaker eller LAR ikke er i stand til å lese/skrive, bør et upartisk vitne være tilstede under hele informert samtykkeprosessen og må legge ved sine signaturer til samtykket skjema.
Hvem kan være upartisk vitne?
Upartisk vitne: En person som er uavhengig av rettssaken, som ikke kan bli urettferdig påvirket av personer som er involvert i rettssaken, som deltar i prosessen med informert samtykke hvis personen eller emnets juridisk aksepterte representant kan ikke lese, og som leser skjemaet for informert samtykke og andre skriftlige …
Hvem kan være juridisk akseptabel representant i kliniske studier?
En juridisk akseptabel representant (LAR) bør være en nær slektning av deltakeren og tegnet i ICF er hentet fra LAR når deltakeren er analfabet.
Hvem er en juridisk akseptabel representant?
juridisk akseptabel representant. En enkeltperson eller juridisk eller annet organ som er autorisert i henhold til gjeldende lov til å samtykke, på vegne av en potensiell forsøksperson, til forsøkspersonens deltakelse i den kliniske utprøvingen.
I hvilke situasjoner bør et upartisk vitne være til stede under hele diskusjonen om informert samtykke?
Hvis et emne ikke er i stand til å lese eller hvis en juridisk akseptabel representant ikke kan lese, bør et upartisk vitne være til stede under hele diskusjonen om informert samtykke.
