Ja, etterforskere er ansvarlige for å innhente IRB-godkjenning før man begynner med forskning på mennesker som ikke er unntatt (45 CFR 46.109(a) og (d)).
Hvem regulerer menneskelig forskning?
Office for Human Research Protections (OHRP)
OHRP er en del av U. S. Department of He alth and Human Services (HHS). OHRP fører tilsyn med og håndhever den vanlige regelen og andre HHS-forskrifter for å beskytte mennesker i forskning som er finansiert med HHS-penger.
Hvilken instans er ansvarlig for å gjennomgå og godkjenne forskningsprotokoller?
The Institutional Review Board (IRB) er et administrativt organ opprettet for å beskytte rettighetene og velferden til menneskelige forskningsobjekter rekruttert til å delta i forskningsaktiviteter utført i regi av institusjonen som den er tilknyttet.
Hva er etterforskernes ansvar?
– En etterforsker er ansvarlig for: Opprettholde tilstrekkelige journaler over disponeringen av stoffet . Nøyaktige kasushistorier som registrerer alle observasjoner, og. Andre data som er relevante for undersøkelsen om hver enkelt person. administrert undersøkelsesstoffet eller brukt som kontroll i.
Hvem beskytter forskningsdeltakere?
Fordi hovedmålet med any IRB er å beskytte menneskelige deltakere, må alle studier som involverer menneskelige deltakere ha IRB-godkjenning. IRB bestemmer også hvilken type gjennomgang prosjektetvil kreve. De tre typene IRB-gjennomgang er unntatt, fremskyndet og full styregjennomgang.
