Den amerikanske helsemyndigheten ga Theranos tillatelse til å kjøre en test for herpes på den maskinen i juli – og var den eneste testen som FDA godkjente Theranos til å kjøre. Men ting kan gå fra vondt til verre for selskapet verdsatt til 9 milliarder dollar på papir.
Hva var den ene diagnostiske testen fra Theranos som ble godkjent av FDA?
Våren 2015 var selskapet medforfatter av et lovforslag i Arizona som ble lov, noe som gjorde det lovlig for pasienter å ta blodprøver uten legeerklæring. Den sommeren kunngjorde FDA at Theranos' nanotainere – selskapets proprietære fingerstikkblodsamlere – var trygge for testing for herpes simplex-1.
Hva gjorde Theranos som var ulovlig?
I mars 2018 siktet US Securities and Exchange Commission Theranos, dets administrerende direktør Elizabeth Holmes og tidligere president Ramesh "Sunny" Balwani, og hevdet at de hadde engasjert seg i en "forseggjort, årelang svindel" der de "lurte investorer til å tro at nøkkelproduktet deres – en bærbar blodanalysator – kunne utføre …
Er Theranos børsnotert?
Ble Theranos børsnotert? Nei. Theranos var et privateid selskap frem til det ble lagt ned og likvidert i september 2018.
Er Theranos CLIA-sertifisert?
Ingen vet hvor mange. I likhet med Theranos-laboratoriet,, er de CLIA-sertifisert, men hjemmebryggene deres er ikkegodkjent av hvem som helst, bortsett fra indirekte, ved at de er "godkjent" av FDA fordi de oppfyller FDAs (tilbaketrukket) definisjon av en LDT.
