Er pedicle skruer FDA godkjent?

Er pedicle skruer FDA godkjent?
Er pedicle skruer FDA godkjent?
Anonim

FDA har omklassifisert pedicle-skruesystemer fra en preamendments klasse III-enhet til en klasse II-enhet med spesielle kontroller, med virkning fra 30. desember 2016. Den endelige ordren ble gitt av FDA etter at den revurderte data som gjaldt pedikelskruesystemer.

Når kan pedikelskruene fjernes?

Etter at beintransplantatet vokser, trengs ikke lenger skruer og stenger for stabilitet og kan trygt fjernes med en påfølgende ryggoperasjon. De fleste kirurger anbefaler imidlertid ikke fjerning med mindre pedikelskruene forårsaker ubehag for pasienten (5 % til 10 % av tilfellene).

Er pedikelskruer permanente?

Pedikelskruene har nesten erstattet godkjente metoder for spinalstabilisering som ledninger, stenger og kroker. Skruene kan enten være permanente eller midlertidige. … I denne operasjonen plasseres et par av skruene horisont alt på baksiden av de benete broene, k alt pedikler, som er koblet til hver vertebra.

Hva er pedikelskruer laget av?

Dagens standard er en polyaksial pedikelskrue laget av Titanium, som er svært motstandsdyktig mot korrosjon og tretthet, og er MRI-kompatibel. Skruen er gjenget og hodet er mobilt - den svinger og hjelper til med å dekke ryggvirvelbelastningen. Som andre skruer kommer polyaksiale skruer i mange størrelser.

Bør pedikelskruer fjernes?

Konklusjon: Hos pasienter behandlet med suksess for thoracolumbar burstbrudd, fjerning av pedikelskruer er gunstig fordi det lindrer smerte og funksjonshemming. Gjenoppretting av den segmentelle bevegelsesvinkelen etter implantatfjerning kan bidra til den kliniske forbedringen.

Anbefalt: